Quality Affairs

Qualitätsmanagement /Qualitätssicherung - Unsere Leistungen im Überblick

Für pharmazeutische Unternehmen ist ein cGMP gerechtes Qualitätsmanagement-System von zentraler Bedeutung. Wir beraten Sie beim Aufbau oder bei der Optimierung des bestehenden Systems mit unserer langjährigen Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie.

Zur Aufrechterhaltung des Qualitätsmanagement Systems ist eine kontinuierliche Schulung von Führungskräften und Mitarbeitern unerlässlich. Durch unsere Inhouse-Schulungen oder Webinare sparen Sie Zeit und Kosten.

  • Aufbau und Einführung eines Qualitätsmanagement-Systems zur Erlangung der Herstellerlaubnis gem. § 13 AMG
  • Optimierung des bestehenden Systems zur Aufrechterhaltung der Herstellerlaubnis gem. §13 AMG
  • cGMP Beratung vor Ort
  • Führungskräfte Schulung vor Ort
  • Mitarbeiter Schulung vor Ort
  • Webinare mit Live-Chat, Erfolgskontrolle und Zertifikat

Beurteilung und Freigabe von Chargen zum Inverkehr

Die Freigabe Ihrer Chargen vor Ort durch eine Sachkundige Person (Qualified Person) gemäß § 19 AMG bringt für Sie Kostenvorteile.

Auditierung

Wir führen Audits zur Überprüfung Ihres Qualitätsmanagement-Systems oder das Ihrer Lieferanten als Teil der Lieferantenqualifizierung durch.
Wir begleiten Audits von Behörden und Kunden in Ihrer Firma.

Nutzen Sie unsere Erfahrung aus vielen Audits, insbesondere unsere interkulturelle Kompetenz.