Quality Affairs

EU US MRA zu Inspektionen

Die US FDA hat am 1. 11. 2017 die ersten 8 Staaten bekannt gegeben von denen sie Inspektionen akzeptiert.

Diese sind Österreich, Kroatien, Frankreich, Italien, Malta , Spanien, Schweden und Großbritannien.

Die restlichen EU-Staaten sollen bis zum 15. Juli 2019 bewertet sein.

Für weitere Details siehe auch EMA/662403/2017

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